Schulungsmaterialien für Angehörige der Heilberufe

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige der Heilberufe sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden (siehe unten).

Dieses Schulungsmaterial wurde als risikominimierende Maßnahme beauflagt und mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmt. Es soll sicherstellen, dass Angehörige der Heilberufe die besonderen Sicherheitsanforderungen von Aficamten kennen und berücksichtigen.

Checkliste zur Verringerung von Arzneimittel- und Anwendungsrisiken

Checkliste für Angehörige der Heilberufe zur Unterstützung einer sicheren Anwendung.

Download (PDF)

Beispieldatei: checkliste-hcp.pdf

Fachinformation (SmPC)

Fachinformation mit detaillierten Angaben zu Anwendung, Dosierung, Warnhinweisen und Nebenwirkungen.

Download (PDF)

Beispieldatei: fachinformation-smpc.pdf

Patientenkarte zur sicheren Anwendung

Karte zur Mitgabe an Patientinnen und Patienten mit zentralen Sicherheitshinweisen.

Download (PDF)

Beispieldatei: patientenkarte.pdf

Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit für eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Angehörige der Heilberufe sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, http://www.bfarm.de/ oder der Firma Cytokinetics Germany GmbH (Telefon: 0800 222 2239, E-Mail: [email protected]) anzuzeigen.

Medizinische Anfragen zu unseren Arzneimitteln

einschließlich Bestellungen von behördlich genehmigten Schulungsmaterialien

E-Mail: [email protected]

Telefon: 0800 222 2239

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